Glejak wielopostaciowy – eksperyment badawczy TARRGET 2.0
Centrum Onkologii w Bydgoszczy w ramach konkursu finansowanego przez AGENCJĘ BADAŃ MEDYCZNYCH na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze w obszarze onkologii (ABM/2024/2), prowadzi rekrutację pacjentów do eksperymentu badawczego TARRGET 2.0, realizowanego w Zakładzie Neuroonkologii i Radiochirurgii.
Eksperyment skierowany jest do pacjentów ZE WZNOWĄ GLEJAKA WIELOPOSTACIOWEGO (glioblastoma IDH-wt. CNS WHO G4) i dotyczy oceny nowej, skojarzonej metody leczenia w porównaniu z leczeniem standardowym.
Projekt badawczy zatytułowany „Tumor Treating Fields (TTFields) Concomitant with Stereotactic Radiosurgery based on FET–PET vs TTFields alone for the Treatment of Recurrent Glioblastoma (Tarrget 2.0)” jest prowadzony przez dr. hab. Macieja Harata, prof. PBŚ, wraz z zespołem Zakładu Neuroonkologii i Radiochirurgii.
Czym jest eksperyment TARRGET 2.0?
Celem eksperymentu badawczego TARRGET 2.0 jest sprawdzenie czy połączenie terapii polami elektrycznymi (TTFields) z radiochirurgią stereotaktyczną, planowaną na podstawie badania obrazowego FET-PET, może poprawić wyniki leczenia pacjentów ze wznową glejaka, w porównaniu do stosowania samej terapii TTFields.
Udział w eksperymencie badawczym jest:
– dobrowolny,
– bezpłatny,
– wymaga podpisania świadomej zgody,
– możliwy dla pacjentów objętych ubezpieczeniem w Narodowym Funduszu Zdrowia.
Pacjent może wycofać zgodę w dowolnym momencie, bez wpływu na dalsze leczenie standardowe.
Eksperyment badawczy prowadzony jest zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) oraz po uzyskaniu wszystkich wymaganych zgód formalnych (komisje/instytucje właściwe dla badań klinicznych/eksperymentów badawczych).
Jak zorganizowany jest eksperyment badawczy?
Eksperyment badawczy TARRGET 2.0:
– jest niekomercyjny i finansowany ze środków publicznych,
– ma charakter losowy (randomizowany) – pacjent jest przydzielany do jednej z dwóch grup leczenia,
– obejmuje dwa ramiona terapeutyczne.
Ramię A (eksperymentalne):
– terapia TTFields,
– radiochirurgia stereotaktyczna,
– planowanie leczenia na podstawie badania FET-PET.
Ramię B (kontrolne):
– terapia TTFields stosowana samodzielnie.
Kto może wziąć udział w eksperymencie TARRGET 2.0?
Eksperyment badawczy TARRGET 2.0 dotyczy pacjentów ze wznową glejaka wielopostaciowego (glioblastoma IDH-wt. CNS WHO G4).
Główne kryteria włączenia (w skrócie)
Do eksperymentu badawczego MOGĄ ZOSTAĆ ZAKWALIFIKOWANI pacjenci, którzy m.in.:
– mają rozpoznaną wznowę glejaka wielopostaciowego (glioblastoma IDH-wt. CNS WHO G4 do
maksymalnie 3 wznowy włącznie),
– mają łączny wymiar zmian w mózgu poniżej 5 cm,
– byli wcześniej leczeni zgodnie ze standardami (operacja, radioterapia, chemioterapia; czas od
zakończenia radioterapii minimum 6 miesięcy),
– są w stanie ogólnym pozwalającym na udział w eksperymencie,
– mogą stosować terapię TTFields,
– wyrażą pisemną zgodę na udział w eksperymencie badawczym.
Ostateczną decyzję o kwalifikacji podejmuje główny badacz.
Główne kryteria wykluczenia (w skrócie)
Z udziału w eksperymencie badawczym nie mogą skorzystać m.in. osoby:
– poniżej 18. roku życia,
– z wymiarem zmian w mózgu powyżej 5 cm,
– z przeciwwskazaniami do terapii TTFields lub radiochirurgii (np. ubytek kości czaszki, wszczepione
elektrostymulatory czy rozruszniki),
– z innym typem nowotworu ośrodkowego układu nerwowego,
– z ciężkimi chorobami współistniejącymi,
– po przebytej zakrzepicy lub zatorowości,
– kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Jak zgłosić się do eksperymentu badawczego?
Ścieżka zgłoszenia:
1. Kontakt mailowy w sprawie rekrutacji (e-mail poniżej).
2. Wstępna analiza historii leczenia przez zespół badawczy.
3. Kontakt zwrotny od zespołu badawczego.
4. Wizyta kwalifikacyjna i wymagane badania.
5. Podpisanie świadomej zgody i rozpoczęcie udziału w eksperymencie.
Kontakt w sprawie rekrutacji
📧 glejak@co.bydgoszcz.pl
Koordynatorki eksperymentu badawczego:
- Aleksandra Harat,
- Agnieszka Rydzewska.
W treści wiadomości prosimy podać:
– wynik histopatologiczny guza (po ostatniej operacji),
– informację, czy wykonano badania IDH i MGMT,
– daty operacji usunięcia guza,
– daty radioterapii,
– rodzaj stosowanej chemioterapii, immunoterapii lub terapii celowanej,
– inne terapie stosowane w leczeniu glejaka,
– ewentualne leczenie innych nowotworów,
– aktualny stan i funkcjonowanie pacjenta,
– aktualnie przyjmowane leki,
– skan opisu ostatniego MRI.
WAŻNE:
Prosimy NIE ZAŁĄCZAĆ dokumentacji medycznej (poza skanem opisu ostatniego MRI). Na tym etapie wystarczy podanie powyższych informacji w treści maila. Dokumentacja będzie weryfikowana na dalszym etapie rekrutacji.
