W Centrum Onkologii w Bydgoszczy prowadzona jest rekrutacja do eksperymentu badawczego TARRGET 2.0, skierowanego do pacjentów ze wznową glejaka wielopostaciowego. To moment szczególny – projekt, nad którym zespół Zakładu Neuroonkologii i Radiochirurgii pracował przez lata, właśnie wchodzi w fazę realizacji klinicznej, a pacjenci mogą już rozpoczynać terapię.
Eksperyment jest finansowany ze środków publicznych w ramach konkursu Agencji Badań Medycznych na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze w obszarze onkologii (ABM/2024/2). Otrzymane dofinansowanie w wysokości 74 mln zł
to największy grant w tym konkursie i jednocześnie ogromna szansa dla chorych, którzy dotychczas mieli bardzo ograniczony dostęp do nowoczesnych metod leczenia.
Jak podkreśla prof. dr hab. Maciej Harat, kierownik Zakładu Neuroonkologii i Radiochirurgii oraz główny badacz projektu, wsparcie Agencji Badań Medycznych ma kluczowe znaczenie przede wszystkim dla pacjentów:
„Dzięki wsparciu Agencji Badań Medycznych 92 chorych będzie mogło wejść do tej terapii, która w wielu ośrodkach onkologicznych w Polsce jest trudniej dostępna”.
Czym jest eksperyment badawczy TARRGET 2.0?
Eksperyment badawczy TARRGET 2.0 dotyczy pacjentów ze wznową glejaka wielopostaciowego (glioblastoma IDH-wt., CNS WHO G4). Jego celem jest sprawdzenie, czy połączenie terapii zmiennym polem elektrycznym (TTFields) z radiochirurgią stereotaktyczną, planowaną na podstawie precyzyjnego obrazowania FET-PET, pozwoli uzyskać lepsze wyniki leczenia niż stosowanie samej terapii TTFields.
Terapia zmiennym polem elektrycznym jest metodą nowoczesną i zatwierdzoną w leczeniu wznowy glejaka w Unii Europejskiej i USA, jednak w Polsce wciąż pozostaje nierefundowana. Jak zaznacza prof. Harat:
„Leczenie zmiennym polem elektrycznym jest wciąż nierefundowane. Jest dostępne, ale koszty są olbrzymie. To właśnie wsparcie Agencji Badań Medycznych umożliwi tak wielu chorym dostęp do tej terapii”.
Jak zorganizowany jest eksperyment?
Eksperyment badawczy ma charakter niekomercyjny, losowy – pacjent jest przydzielany do jednej z dwóch grup leczenia. W jednej stosowana jest terapia TTFields w połączeniu z radiochirurgią stereotaktyczną planowaną na podstawie FET-PET, w drugiej – terapia TTFields jako jedyna metoda leczenia.
„Wierzymy, że to połączenie będziemy mogli wykazać jako skuteczniejsze niż leczenie samodzielnym polem elektrycznym. Jednocześnie wszyscy chorzy będą objęci dodatkowym, aktywnym leczeniem” – podkreśla prof. Harat.
Eksperyment jest bezpłatny i dobrowolny, prowadzony z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej. Każdy pacjent przed rozpoczęciem terapii podpisuje świadomą zgodę, a udział w badaniu możliwy jest dla osób objętych ubezpieczeniem w Narodowym Funduszu Zdrowia. Pacjent ma prawo wycofać się z eksperymentu na każdym etapie, bez wpływu na dalsze leczenie standardowe.
Rekrutacja do eksperymentu już się rozpoczęła, zgodnie z harmonogramem projektu. Jak wyjaśnia prof. Harat:
„Faktycznie rozpoczęliśmy rekrutację zgodnie z planem. Przypuszczamy, że w ciągu 2–3 lat wszyscy chorzy, którzy spełnią ściśle określone kryteria włączenia, będą mogli z tego badania skorzystać.”
Oznacza to, że pacjenci zakwalifikowani do eksperymentu mogą rozpocząć terapię już teraz.
Kto może wziąć udział w eksperymencie?
Do udziału w eksperymencie mogą zostać zakwalifikowani dorośli pacjenci ze wznową glejaka wielopostaciowego, maksymalnie do trzeciej wznowy włącznie, z łącznym wymiarem zmian w mózgu poniżej 5 cm, po wcześniejszym leczeniu zgodnym ze standardami.
Ostateczną decyzję o kwalifikacji podejmuje główny badacz po analizie dokumentacji i wyników badań.
SZCZEGÓŁOWE INFORMACJE O EKSPERYMENCIE BADAWCZYM TARRGET 2.0
Dlaczego glejak jest trudnym przeciwnikiem?
Glejak wielopostaciowy pozostaje jednym z największych wyzwań współczesnej onkologii. Jak tłumaczy prof. Harat, trudność w leczeniu tego nowotworu wynika m.in. z biologicznych barier, które ograniczają skuteczność terapii:
„Podstawową barierą, którą znamy od lat, jest bariera pomiędzy krwią a guzem mózgu. Nowoczesne chemioterapeutyki, a nawet immunoterapia, często nie są w stanie jej skutecznie pokonać.”
Właśnie dlatego zespół Centrum Onkologii w Bydgoszczy bada wpływ nowoczesnych metod, takich jak radiochirurgia stereotaktyczna i terapia zmiennym polem elektrycznym, na przełamywanie tych ograniczeń:
„Jednym z konceptów, które badamy w naszym zakładzie, jest wpływ tych metod na przenikanie immunoterapii. Miejmy nadzieję, że potwierdzi to nasze pierwsze przypuszczenia i że immunoterapia – skuteczna w czerniaku czy raku płuca – stanie się wreszcie skuteczna również w nowotworach mózgu.”
Zgłoszenia do eksperymentu badawczego TARRGET 2.0 przyjmowane są drogą mailową pod adresem glejak@co.bydgoszcz.pl
Po wstępnej analizie historii leczenia zespół badawczy kontaktuje się z pacjentem w celu dalszej kwalifikacji.
Rozpoczęcie eksperymentu TARRGET 2.0 to bardzo konkretny krok – od badań naukowych do realnych możliwości leczenia. To także wyraz nadziei, że dzięki nowoczesnej medycynie i zaangażowaniu zespołów klinicznych przyszłość pacjentów z glejakiem wielopostaciowym może wyglądać inaczej niż dotychczas.
Autor: Małgorzata Rogatty
